近日,国家工业和信息化部、国家药品监督管理局联合发布《关于组织开展生物医用材料创新任务揭榜挂帅(第二批)工作的通知》(工信厅联原函〔2025〕41号),正式公布第二批揭榜单位名单。
合肥启灏医疗科技有限公司(以下简称“启灏医疗”)成功入选“高分子材料”方向两大榜单——“丝素蛋白”与“高活性修复新材料”,不仅成为安徽省仅有的2家入围单位之一,更是全国少数同时入选多个榜单的6家单位之一。
“揭榜挂帅”是国家推动关键核心技术攻关的重要机制创新,以重大科技创新需求为导向,通过公开张榜征集解决方案,由领军团队“挂帅”攻关,打破传统项目申报局限,秉持“能者上”原则高效突破技术瓶颈。此次揭榜挂帅工作聚焦高分子材料、金属材料、无机非金属材料等重点方向,征集遴选一批掌握关键核心技术、具备较强创新能力的单位集中攻关,重点突破一批技术先进、创新性强、临床应用价值高的标志性生物医用材料,材料性能符合临床应用要求、形成稳定可靠的规模化生产能力,加速在相关下游医疗器械产品领域实现落地应用。
自成立以来,启灏医疗就深耕高分子材料赛道,组建了一支专业研发团队。依托强劲研发实力,公司已取得系列技术突破:“可降解耳鼻止血绵”“鼻中隔可吸收钉固定器”两款材料学基底产品,均进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序,为此次入围“揭榜挂帅”奠定坚实基础。
启灏医疗此次入围的两个项目,均为高分子生物医用材料领域的前沿方向。 丝素蛋白是从蚕丝中提取的天然高分子蛋白,具有优异的生物相容性和可降解性。其分子链中含有RGD序列,可介导细胞与材料的相互作用,促进细胞黏附生长。丝素蛋白的降解时间可控,降解产物为氨基酸或多肽,可被人体吸收利用,安全性高。“高活性修复新材料”是指一类具有生物活性、能够主动促进组织修复再生的高分子材料。这类材料通常通过在基体材料中引入生物活性因子或特殊功能基团,使其在植入体内后能够刺激细胞增殖分化、加速组织愈合。目前,启灏医疗正结合国内产业痛点,联合高校院所与医疗机构攻克相关关键技术难题。
作为安徽省企业研发中心,启灏医疗专注于耳鼻喉科微创高端植入介入医疗器械的研发、生产、销售,截止目前,启灏医疗已取得第二类医疗器械注册证17张、第三类医疗器械注册证3张,通过ISO13485质量体系认证;授权专利54项,其中发明专利27项。除两款国家创新产品外,研发的“纯钛鼓膜通气引流管”进入安徽省药监局特别审查程序;“泪点塞”获批安徽省科技创新攻坚计划立项。
未来,启灏医疗将以此次“揭榜挂帅”为契机,进一步聚焦高分子生物材料研发创新:在现有可降解止血材料、可吸收植入器械基础上,深化产学研医合作,加快丝素蛋白与高活性修复材料的临床转化,助力提升我国相关细分领域的国际竞争力,为医疗器械产业高质量发展与人民健康水平提升贡献力量。