依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行了审查，拟同意启灏医疗的“可降解膨胀止血绵”进入特别审查程序。

最近，国家首次明确创新医用耗材医保支付途径，将符合条件的创新医用耗材按程序纳入医保支付范围，对创新医用耗材等按相关规定和程序予以支持，并且在集中带量采购之外留出一定市场，为创新产品开拓市场提供空间。下一步，国家有关部门将进一步推出多项相关政策来助力创新医疗器械产业创新发展。

启灏医疗可降解膨胀止血绵是国内第一款国产品牌自主研发的耳鼻专用止血材料，属于最高级别的III类医疗器械，该产品打破了进口品牌合成聚氨酯止血材料对全世界的技术垄断，同时其更优越的止血特性更符合耳鼻手术要求。

启灏医疗成立于2017年，总部设立在合肥高新区，同时在江苏拥有生产基地，公司以等离子产品为基础进入耳鼻喉科（ENT）领域，逐步深入开展了耳鼻喉科产品的创新与研发，目前我公司已成功研发出第四代耳鼻填塞止血材料-可降解膨胀止血绵；鼻窦炎患者术后黏膜支撑抗炎植入材料-全降解鼻窦药物支架；生物医用高分子材料-全降解鼻中隔钉系统；以及声门填塞术替代自体筋膜或脂肪的生物合成材料-美昇瓷等众多耳鼻喉科领域创新产品。

启灏医疗依托于顶尖的研发技术储备，结合临床端的实际需求，公司真正实现了耳鼻喉科领域设备+耗材全产品的研发与生产，我公司耳鼻喉科全线产品方案目前包含5大类：有源手术设备，无源手术器械，可降解植入类，无菌类，护理类。

公司不断突破材料学技术壁垒，致力于研制出更优质、更卓越的医疗产品，为造福患者而不懈努力。